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jinseob2kim authored Apr 14, 2024
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안녕하세요. 글로벌 협업 프로그램 "마중" 에 "신약 임상시험 특화 데이터분석 플랫폼" 이라는 주제로 발표할 차라투 주식회사의 대표 김진섭입니다. 먼저 바쁘신 와중에도 심사에 참여해주신 심사위원 분들께 진심으로 감사드립니다.
FR안녕하세요. 글로벌 협업 프로그램 "마중" 에 "신약 임상시험 특화 데이터분석 플랫폼" 이라는 주제로 발표할 차라투 주식회사의 대표 김진섭입니다. 먼저 바쁘신 와중에도 심사에 참여해주신 심사위원 분들께 진심으로 감사드립니다.
먼저 아이템 개요를 말씀드린 후, 문제인식, 실현가능성, 성장전략, 기술경쟁력, 협업시너지 의 순서로 발표하겠습니다.

## 개요
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## 문제인식: 목표시장현황

지금까지의 진출시장은 의학연구용 분석시장으로 경쟁사가 없습니다. 의학전문성과 고급통계분석기술, 그리고 개발역량까지 모두 갖춘 업체는 저희가 유일하며, 기존 분석서비스 업체들은 의학전문성과 특히 연구자들과의 커뮤니케이션에 한계를 느끼고 노화예측 등 직접 서비스를 만드는 쪽으로 전환했습니다. 독보적인 전문성을 인정받아 현재 6개 대학병원과 연단위 통계지원 전담계약을 수행 중입니다.
작년부터는 100배 시장인 임상시험 분야를 목표로 잡았으며, 특히 다양하고 가공되지 않은 날것의 의료데이터를 이용해 200편 이상의 SCI논문을 지원한 역량을 바탕으로 성공적으로 시장에 진출해 7개 바이오기업의 분석을 수행중입니다. 특히 정형외과 재활 디지털치료기기 스타트업인 에버엑스의 임상시험을 도와 식약처 확증 임상시험 계획 승인을 받았습니다.
작년부터는 100배 시장인 임상시험 분야를 목표로 잡았으며, 특히 다양하고 가공되지 않은 날것의 의료데이터를 이용해 200편 이상의 SCI논문을 지원한 역량을 바탕으로 성공적으로 시장에 진출해 7개 바이오기업의 분석을 수행중입니다. 에버엑스의 임상시험을 도와 식약처 확증 임상시험 계획 승인을 받았습니다.
저희의 주요 수요처는 병원 및 임상시험을 수행하는 바이오기업과 연구자들입니다.

## 실현가능성 : 창업아이템의 현황 (준비정도)

이제부터 실현가능성을 현황과 실현방안으로 나눠 설명드리겠습니다. 먼저 분석기술입니다. 저희는 그동안 IITP, NIPA, 중기부 디딤돌과제 총 3건의 국가R&D의 책임연구자를 맡아 의학연구용 통계분석모듈을 30종 이상 개발하여 오픈소스SW로 공개했습니다. 이 분석모듈들을 조립해 24시간 내 맞춤형 분석웹을 만드는 기술을 확보했으며 흔한 분석기능들을 모아 5가지로 분류해 무료웹 openstat.ai를 글로벌 런칭했습니다. 복지부 가상환자 R&D의 공동연구책임자도 맡았는데, GPT 이용 병원 예진실 챗봇을 책임 개발하면서 생성형AI에 대한 노하우를 쌓았습니다. 분석서비스를 임상시험용으로 확대하기 위해 국내 최대 임상시험데이터관리SW회사인 CRSCube사와 협업하여 시범적으로 데이터 연계작업을 수행했고, 아까 말씀드렸듯이 대학병원, 그리고 바이오 기업들의 분석을 지원하고 있습니다. 계약한 기관의 연구자들을 위한 폐쇄 커뮤니티를 만들어 운영 중입니다.
이제부터 실현가능성을 현황과 실현방안으로 나눠 설명드리겠습니다. 먼저 분석기술입니다. 저희는 그동안 IITP, NIPA, 중기부 디딤돌과제 총 3건의 국가R&D의 책임연구자를 맡아 의학연구용 통계분석모듈을 30종 이상 개발하여 오픈소스SW로 공개했습니다. 이 분석모듈들을 조립해 24시간 내 맞춤형 분석웹을 만드는 기술을 확보했으며 흔한 분석기능들을 모아 5가지로 분류해 무료웹 openstat.ai를 글로벌 런칭했습니다. 이를 통해 연구자들은 코딩 필요없이 클릭만으로 분석을 수행할 수 있습니다. 복지부 가상환자 R&D의 공동연구책임자도 맡았는데, GPT 이용 병원 예진실 챗봇을 책임 개발하면서 생성형AI에 대한 노하우를 쌓았습니다. 분석서비스를 임상시험용으로 확대하기 위해 국내 최대 임상시험데이터관리SW회사인 CRSCube사와 협업하여 시범적으로 데이터 연계작업을 수행했고, 아까 말씀드렸듯이 대학병원, 그리고 바이오 기업들의 분석을 지원하고 있습니다. 계약한 기관의 연구자들을 위한 폐쇄 커뮤니티를 만들어 운영 중입니다.

## 실현가능성 : 창업아이템 실현 및 구체화 방안

지금까지의 준비를 바탕으로 먼저 모든 분석기술을 임상시험용으로 업그레이드하겠습니다. 분석종류를 60종까지 늘리면서 임상시험용 분석기능으로 업그레이드 할 것으로, 임상시험 통계방법의 95% 이상을 커버할 수 있습니다. 맞춤형/범용 분석서비스 또한 현재의 의학연구용을 임상시험용으로 업그레이드하면서, 모든 기능을 클라우드로 옮겨 SaaS 형태로 서비스할 것입니다. 이를 통해 고객들이 우려하는 서비스중단과 보안문제를 해결하면서, 리소스를 효율적으로 관리하고 사용량을 측정해 합리적인 요금제를 구축하겠습니다. 챗봇 R&D 통해 쌓은 언어모델 노하우와 관련 스타트업의 컨설팅을 통해 분석결과를 보고서와 논문 초안으로 만들어주는 생성형AI 기술을 확보하여 특허출원하겠습니다. 현재 CRScube사의 데이터관리SW만 시범적으로 연계했는데 이를 5개 업체까지 확장할 것이며, CDISC 표준데이터를 지원하는 SW는 모두 연계할 수 있도록 준비하겠습니다. 마지막으로 현재 계약기관만을 대상으로 운영중인 커뮤니티를 오픈 커뮤니티로 확장하여, 업계 담당자와 연구자들이 자유롭게 소통하고 관련된 통계이론/분석기술을 배울 수 있도록 교육자료와 영상을 업로드 해나가겠습니다.
지금까지의 준비를 바탕으로 먼저 모든 분석기술을 임상시험용으로 업그레이드하겠습니다. 분석종류를 60종까지 늘리면서 임상시험용 분석기능으로 업그레이드 할 것으로, 임상시험 통계방법의 95% 이상을 커버할 수 있습니다. 맞춤형/범용 분석서비스 또한 현재의 의학연구용을 임상시험용으로 업그레이드하면서, 모든 기능을 클라우드로 옮겨 SaaS 형태로 서비스할 것입니다. 이를 통해 고객들이 우려하는 서비스중단과 보안문제를 해결하면서, 리소스를 효율적으로 관리하고 사용량을 측정해 합리적인 요금제를 구축하겠습니다. 챗봇 R&D 통해 쌓은 언어모델 노하우와 관련 스타트업의 기술컨설팅을 통해 분석결과를 보고서로 만들어주는 생성형AI 기술을 확보하여 특허출원하겠습니다. 현재 CRScube사의 데이터관리SW만 시범적으로 연계했는데 이를 5개 업체까지 확장할 것이며, CDISC 표준데이터를 지원하는 SW는 모두 연계할 수 있도록 준비하겠습니다. 마지막으로 계약기관만을 대상으로 운영중인 커뮤니티를 오픈 커뮤니티로 확장하여, 연구자들이 자유롭게 소통하고 관련된 통계방법을 배울 수 있도록 교육자료와 영상을 업로드 해나가겠습니다.

## 성장전략 : 창업아이템 비즈니스 모델 및 사업화 추진성과

다음은 성장전략을 말씀드리겠습니다. 먼저 비즈니스모델과 현재까지의 사업성과입니다. 저희 매출의 90%는 병원과 기업에 분석솔루션을 제공하는 B2B 판매입니다. 개발한 의학연구용 분석서비스를 이용, 빅5 포함 전국 대부분 대학병원과 거래실적이 있으며, 특히 강동/동탄성심, 일산/상계백, 길, 고대안암의 6개 병원과는 연단위 통계전담계약을 수행중입니다. 임상시험에서는 신라젠, 오츠카제약, 시선바이오머티리얼스, 씨젠, 도터, 에버엑스 등의 회사의 분석을 지원 중이며, 에버엑스의 확증임상시험 식약처승인을 지원하였습니다. 이용료는 현재 사용량체크를 할 수 없어, 연구 건당 혹은 연단위 계약으로 진행하고 있습니다. 매출은 21년 1.4억, 22년 2.7억, 23년 5.8억등 연평균 100% 성장을 기록하고 있습니다.

## 성장전략 : 창업아이템 사업화 추진 전략

사업화 추진전략의 핵심 고객 확장, SaaS 전환, 일본진출의 3가지입니다. 기본적인 분석은 openstat을 통해 무료로 제공함으로서 개인고객들의 신뢰를 얻고, 이 신뢰를 바탕으로 기관계약을 확장해나가겠습니다. 분석기능을 임상시험용으로 업그레이드하면서 SaaS 형태의 서비스를 구축해, 보안 및 서비스 안정성에 대한 신뢰를 확보하고, 사용량 기반 합리적인 요금제를 책정하겠습니다. 이를 위해 SaaS 개발자 3명이상을 채용예정인데, 저희 주 고객인 의사분들은 주말/야간에 연구를 하시는 경우가 많아 서버 가용시간을 99.9%이상 확보하겠습니다. 마지막으로 일본진출입니다. 저희가 개발한 오픈소스 분석패키지가 일본에서 활발하게 이용되고 있으며, 관련 내용을 일본 오픈소스 컨퍼런스에서도 발표할 예정입니다. 일본은 대표적인 제약 강국이지만 상대적으로 디지털화가 느린 특징이 있어 1차 해외진출 목표로 설정했으며, 본 사업을 통해 일본 고객 유치 및 일본 진출을 도울 수 있는 투자사를 만나 일본 지사를 설립하겠습니다.
사업화 추진전략의 핵심은 고객 확장, SaaS 전환, 일본진출의 3가지입니다. 기본적인 분석은 openstat을 통해 무료로 제공함으로서 개인고객들의 신뢰를 얻고, 이 신뢰를 바탕으로 기관계약을 확장해나가겠습니다. 분석기능을 임상시험용으로 업그레이드하면서 SaaS 형태의 서비스를 구축해, 보안 및 서비스 안정성에 대한 신뢰를 확보하고, 사용량 기반 합리적인 요금제를 책정하겠습니다. 이를 위해 SaaS 개발자 3명이상을 채용예정인데, 저희 주 고객인 의사분들은 주말/야간에 연구를 하시는 경우가 많아 서버 가용시간을 99.9%이상 확보하겠습니다. 마지막으로 일본진출입니다. 저희가 개발한 오픈소스 분석패키지가 일본에서 활발하게 이용되고 있으며, 관련 내용을 일본 오픈소스 컨퍼런스에서도 발표할 예정입니다. 일본은 대표적인 제약 강국이지만 상대적으로 디지털화가 느린 특징이 있어 1차 해외진출 목표로 설정했으며, 본 사업을 통해 일본 고객 유치 및 일본 진출을 도울 수 있는 투자사를 만나 일본 지사를 설립하겠습니다.

## 성장전략 : 사업추진 일정 및 자금 운용 계획

다음은 사업추진 일정입니다. 올해 업그레이드된 분석기술로 연단위 계약을 확대해나가 매출 10억 100% 성장을 이루고, SaaS 구축을 통해 200% 성장까지 이루겠습니다. 사업기간 내 일본, 내년까지 미국에 진출할 것이며 일본 제약사 1개 이상과 계약을 체결할 것입니다. 2024년 말부터는 보고서서비스를 출시할 것이며, 완성된 임상시험 플랫폼으로 미국까지 진출하여 기하급수적 성장을 이루겠습니다.

사업비는 인건비 및 신규인력 노트북, 그리고 클라우드 비용을 기본으로, 특허, 해외 컨퍼런스 참가, 생성형AI/보안 기술컨설팅 위한 위한 용역으로 구성했습니다. 그동안 창업지원사업 및 R&D를 통해 자금을 확보했었으며, 계속 수행중인 챗봇과제, 새로 지원하는 R&D를 활용할 예정입니다. 그 외 일본진출 위한 투자를 유치하겠습니다.
사업비는 인건비 및 신규인력 노트북, 그리고 클라우드 비용을 기본으로, 특허, 해외 컨퍼런스 참가, 생성형AI/보안 기술컨설팅 위한 위한 용역으로 구성했습니다. 그동안 창업지원사업 및 R&D를 통해 자금을 확보했었으며, 계속 수행중인 챗봇과제, 새로 지원하는 R&D, 그리고 일본진출 위한 투자를 바탕으로 자금 확보하겠습니다.


## 기술 경쟁력 : 보유 기술의 완성도 및 활용성

다음은 기술경쟁력입니다. 저희 기술의 완성도 및 활용성을 말씀드리겠습니다. 차라투의 모든 분석기술은 오픈소스 R 패키지로 자체개발하여 공개했으며, 유저들의 실시간 피드백을 받아 버전업그레이드 150회, 누적 다운로드 15만회를 기록하였습니다. 특히 NIPA 컨설팅을 통해 최신 오픈소스 관리기술 적용 및 라이선스 검증을 완료하였습니다. 이 분석기술을 이용하여 맞춤형/범용 분석웹을 서비스하여 지금까지 200건 이상의 SCI논문으로 출판되었습니다. 특히 세브란스/삼성병원과 진행한 연구가 세계 3대저널인 NEJM/LANCET/JAMA에 출판되는 성과를 거두었습니다. 해당 기술들은 2건의 창업지원사업, 3건의 국가R&D 를 거치며 공인검증기관의 성능평가를 받았으며, 2건의 국내 특허 등록 및, PCT 특허를 출원하였습니다. 분석기술에 관심있는 연구자들에게 지금까지 30회 이상의 교육을 진행하였고, 바이오헬스규제과학과 대학원강의 및 의료진 통계교육에도 활용하였습니다.
다음은 기술경쟁력입니다. 저희 기술의 완성도 및 활용성을 말씀드리겠습니다. 차라투의 모든 분석기술은 오픈소스 R 패키지로 자체개발하여 공개했으며, 유저들의 실시간 피드백을 받아 버전업그레이드 150회, 누적 다운로드 15만회를 기록하였습니다. 특히 NIPA 컨설팅을 통해 최신 오픈소스 관리기술 적용 및 라이선스 검증을 완료하였습니다. 이 분석기술을 이용하여 맞춤형/범용 분석웹을 서비스하여 지금까지 200건 이상의 SCI논문으로 출판되었습니다. 특히 세브란스/삼성병원과 진행한 연구가 세계 3대저널인 NEJM/LANCET/JAMA에 출판되는 성과를 거두었습니다. 해당 기술들은 2건의 창업지원사업, 3건의 국가R&D 를 거치며 공인검증기관의 성능평가를 받았으며, 2건의 국내 특허 등록 및, PCT 특허를 출원하였습니다. 분석기술에 관심있는 연구자들에게 지금까지 30회 이상의 교육을 진행하였고, 바이오헬스규제과학과 대학원강의 및 의료진 통계교육에도 활용하였습니다.

## 기술 경쟁력 : 시장·경쟁자 대비 기술적 우월성 및 혁신성

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통계팀은 의사이자 통계학석사인 분석 리더와, 응용통계학과, AI빅데이터학부를 졸업한 분석가로 이루어졌으며, 모두 SCI논문의 저자입니다, 최근 의과대학을 졸업한 2명이 병원의 인턴/레지던트 대신 차라투 입사를 선택하여 분석가로 육성중이고, 장기적으로 임상시험 총괄업무를 맡기겠습니다. 저희 개발팀은 최고의 통계SW 개발자 집단으로 저 외에도 2명의 개발자가 오픈소스 통계패키지를 직접 개발하여 공개했으며, 국제 컨퍼런스의 발표자로 선정되어 조만간 CRScube와의 시범사업내용을 발표할 예정입니다. 백엔드 전문 개발자는 차라투의 분석서비스를 모두 설계했으며, 본 사업에도 참여하여 SaaS 전환을 주도적으로 이끌 예정입니다. 마케팅 팀원은 일본어/페르시아어 전공으로 4개 국어를 구사하며, 개발 팀원 한명도 일본어를 구사합니다. 최근 채용한 팀원 중 프랑스어 전공자가 있고, 최근에는 아예 프랑스인이 어떻게 저희 회사를 알았는지 인턴십을 수행하고 싶다고 하여 같이 일할 예정입니다. 본 사업 통해 임상전문성을 가진 의사와 통계학 전공자, SaaS 개발자를 추가 채용할 것이며, 생성형AI 개발자도 채용하겠습니다.

외부파트너를 소개드리겠습니다. 모교인 삼성의료원과 세브란스병원이 저희 가장 큰 고객으로, 연세/카카오 합작회사인 파이디지털헬스케어와 공동으로 R&D를 수행하면서 많은 헙업을 했고, SaaS 운영에 대한 노하우를 전수받을 예정입니다. 국내 임상시험SW 90%이상의 점유율을 갖고있으면서 일본과 미국에도 지사를 보유한 CRSCube와 긴밀하게 협업하고 있으며, 현재 시범적으로 개발중인 데이터관리 SW 연계를 통해, 장차 통합 플랫폼을 공동 개발하기로 협의하였고, 가팅 NIPA R&D 과제를 지원한 상태입니다. 제약회사로는 신라젠이 저희의 가장 든든한 파트너이며, 연간 계약을 수행하며 20건 이상의 임상시험분석 지원을 수행하였습니다. 그외 연단위 계약한 6개 병원 포함 대부분의 대학병원의 저희와 긴밀한 협업을 수행하고, 올해 재계약도 체결하였습니다.
외부파트너를 소개드리겠습니다. 모교인 삼성의료원과 세브란스병원이 저희 가장 큰 고객으로, 연세/카카오 합작회사인 파이디지털헬스케어와 공동으로 R&D를 수행하면서 많은 헙업을 했고, SaaS 운영에 대한 노하우를 전수받을 예정입니다. 국내 임상시험SW 90%이상의 점유율을 갖고 일본과 미국에도 지사를 보유한 CRSCube와 긴밀하게 협업하고 있으며, 현재 시범적으로 개발중인 데이터관리 SW 연계를 통해, 장차 통합 플랫폼을 공동 개발하기로 협의하였고, 같이 NIPA R&D 과제를 지원한 상태입니다. 제약회사로는 신라젠이 저희의 가장 든든한 파트너이며, 연간 계약을 수행하며 20건 이상의 임상시험분석 지원을 수행하였습니다. 그외 연단위 계약한 6개 병원 포함 대부분의 대학병원의 저희와 긴밀한 협업을 수행하고, 올해 재계약도 체결하였습니다.

## ESG
저희는 창업때부터 전직원 원격근무를 원칙으로 하고 있고, 미래세대 양성을 위한 인턴십 프로그램을 연간 10명이상씩 진행하고 있습니다
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마지막으로 협업 로드맵입니다. SaaS는 협약 직후부터 Azure 이동을 시작하여 7월까지 시스템을 완성한 후 베타테스트 수행을 거쳐 10월에 정식 오픈할 계획입니다. 완성 직후 해외 진출을 목표하는데, 현재 정기적인 일본 커뮤니티에 참여 중으로, 소속 연구자와의 교류를 통해 시장 조사 및 컨택포인트를 발굴하고, 이 과정에서 MS 글로벌 협업 프로그램의 적극적인 도움을 요청하겠습니다. 마지막으로 사업기간 내 신규개발자 채용과 MS 기술세미나, 컨설팅 통해 보고서 서비스를 개발 완료하겠습니다.

바이오헬스에 대한 국가와 국민의 기대에 반드시 부응하겠습니다. 감사합니다.
감사합니다.

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