From 6a11ef39006ed46702edc7642d360f76fb5dc4a5 Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: Jinseob Kim Date: Sat, 13 Apr 2024 18:30:33 +0900 Subject: [PATCH] =?UTF-8?q?Update=20script=5F=EB=A7=88=EC=A4=91.md?= MIME-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: 8bit --- .../kstartup/pdf/script_\353\247\210\354\244\221.md" | 12 +++++++----- 1 file changed, 7 insertions(+), 5 deletions(-) diff --git "a/docs/kstartup/pdf/script_\353\247\210\354\244\221.md" "b/docs/kstartup/pdf/script_\353\247\210\354\244\221.md" index 99836ba..58d9fe5 100644 --- "a/docs/kstartup/pdf/script_\353\247\210\354\244\221.md" +++ "b/docs/kstartup/pdf/script_\353\247\210\354\244\221.md" @@ -14,12 +14,14 @@ 문제인식을 시작으로 본격적인 발표를 시작하겠습니다. 국가 12대 전략기술로 선정된 첨단바이오산업이 다른 산업과 다른 점은, 허가위한 임상시험이 필요하다는 것입니다. 어떠한 신약이나 의료기기를 개발하더라도 임상시험으로 효과를 입증하여 식약처의 허가를 받아야 합니다. 이 때문에 임상시험의 중요성이 커지고 있고 글로벌 시장규모도 연평균 7.4%씩 성장하고 있습니다. 임상시험은 환자데이터로 통계분석을 수행한 후 최종적으로 보고서나 논문으로 정리하는데, 최근 분산형(비대면) 임상시험의 등장과 실사용데이터(Real world data) 의 적극적인 활용으로 인해 고급 통계가 필요해졌습니다. 기존 임상시험은 정교하게 세팅된 조건에서 환자데이터를 모으므로, 인과성을 증명하기위한 분석방법이 간단했었으나, 건강보험심사평가원, 보험공단, 병원, 모바일 등 특정 조건에서 세팅된 데이터가 아닌, 날 것의 Real world data가 활용됨으로서, 효과 평가를 위해 고급 통계이론이 필요해졌습니다. 임상시험 보고서 외 논문출판도 증가하면서 학술지 통계 심사위원들의 눈높이를 맞출 수 있는 분석또한 필요합니다. - 국가 전략기술로서의 중요성을 제외하더라도 의학연구는 사람을 살려 널리 인간을 이롭게 하는 홍익인간 정신의 근본으로, 의학연구와 임상시험으로 만들어진 신약과 의료기기는 인류의 생명을 살릴 수 있습니다. 저는 고등학생때까지 수학올림피아드만 하다 의대에 와서 방황하는 기간이 길었지만, 운좋게 나라와 여러 선배님들의 사랑을 받아, 수학 적성을 살려 사람을 살리는데 기여하는 행복한 삶을 살고 있습니다. 앞으로 제가 받은 사랑을 돌려주면서 의료데이터분야의 유망주들을 키워 국가경쟁력과 인류생명에 이바지하고 싶고, 이를 위해 업무와 별개로, SW마에스트로 멘토, 바이오헬스규제과학과 겸임교수, 학부생/의대생 인턴십 등 인재육성에 힘쓰고 있습니다. 바이오헬스는 반도체에 이어 대한민국의 50년 먹거리를 책임질 분야로, 최근 20년간 의학계열로 인재가 집중되었기 때문에 반드시 이쪽 분야에서 글로벌 인재와 기업이 나와야 합니다. + + 국가 전략기술로서의 중요성을 제외하더라도 의학연구는 사람을 살려 널리 인간을 이롭게 하는 홍익인간 정신의 근본으로, 의학연구와 임상시험으로 만들어진 신약과 의료기기는 인류의 생명을 살릴 수 있습니다. 저는 수학올림피아드만 하다 의대에 와서 방황하는 기간이 길었지만, 운좋게 나라와 여러 선배님들의 사랑을 받아, 수학 적성을 살려 사람을 살리는데 기여하는 행복한 삶을 살고 있습니다. 앞으로 제가 받은 사랑을 돌려주면서 의료데이터분야의 유망주들을 키워 국가경쟁력과 인류생명에 이바지하고 싶고, 이를 위해 업무와 별개로, SW마에스트로 멘토, 바이오헬스규제과학과 겸임교수, 학부생/의대생 인턴십 등 인재육성에 힘쓰고 있습니다. 바이오헬스는 반도체에 이어 대한민국의 50년 먹거리를 책임질 분야로, 최근 20년간 의학계열로 인재가 집중되었기 때문에 반드시 이쪽 분야에서 글로벌 인재와 기업이 나와야 합니다. + 현재 임상시험의 가장 큰 문제점은 전문적인 분석서비스가 없다는 것으로, 의학, 통계, 분석SW 개발 모두에 전문성을 갖춘 기업이 세계적으로도 없습니다. 기존 업체들이 분산형, 실사용데이터 라는 분석 패러다임 변화에 대응하기 어렵습니다. 한편 점점 임상시험데이터가 표준화되는 추세로, 국제 임상데이터 표준컨소시엄(CDISC) 표준데이터 활용이 늘어나면서 이에 맞춘 전문서비스가 나올 때가 되었지만, 아직도 대부분의 임상시험SW는 데이터관리에 특화되어있으며, 이제야 글로벌 제약사들이 오픈소스 분석프로젝트를 시작하는 단계입니다. 전문적인 분석서비스가 없어 대부분의 제약회사와 병원은 범용 통계SW인 미국 SAS를 이용하는데, 이것은 직접 코딩이 필요해 분석기간이 길어지고 매년 억대의 막대한 라이선스 비용이 필요합니다. ## 문제인식: 목표시장현황 -지금까지의 진출시장은 의학연구용 분석시장으로 경쟁사가 없습니다. 의학전문성과 고급통계분석기술, 그리고 개발역량까지 모두 갖춘 업체는 저희가 유일하며, 기존 분석서비스를 제공하던 업체들은 의학전문성과 연구자들과의 커뮤니케이션에 한계를 느끼고 노화예측 등 직접 서비스를 만드는 쪽으로 전환했습니다. 독보적인 전문성을 인정받아 현재 6개 대학병원과 연단위 통계지원 전담계약을 수행 중입니다. +지금까지의 진출시장은 의학연구용 분석시장으로 경쟁사가 없습니다. 의학전문성과 고급통계분석기술, 그리고 개발역량까지 모두 갖춘 업체는 저희가 유일하며, 기존 분석서비스 업체들은 의학전문성과 특히 연구자들과의 커뮤니케이션에 한계를 느끼고 노화예측 등 직접 서비스를 만드는 쪽으로 전환했습니다. 독보적인 전문성을 인정받아 현재 6개 대학병원과 연단위 통계지원 전담계약을 수행 중입니다. 작년부터는 100배 시장인 임상시험 분야를 목표로 잡았으며, 특히 다양하고 가공되지 않은 날것의 의료데이터를 이용해 200편 이상의 SCI논문을 지원한 역량을 바탕으로 성공적으로 시장에 진출해 7개 바이오기업의 분석을 수행중입니다. 특히 정형외과 재활 디지털치료기기 스타트업인 에버엑스의 임상시험을 도와 식약처 확증 임상시험 계획 승인을 받았습니다. 저희의 주요 수요처는 병원 및 임상시험을 수행하는 바이오기업과 연구자들입니다. @@ -37,13 +39,13 @@ ## 성장전략 : 창업아이템 사업화 추진 전략 -사업화 추진전략의 핵심은 병원 및 기업고객 확장, SaaS 전환, 일본진출의 3가지입니다. 기본적인 분석은 openstat을 통해 무료로 제공함으로서 개인고객들의 신뢰를 얻고, 이 신뢰를 바탕으로 기관계약을 확장해나가겠습니다. 기술적으로는 분석기능을 임상시험용으로 업그레이드하면서 SaaS 형태의 서비스를 구축해, 보안 및 서비스 안정성에 대한 신뢰를 확보하고, 사용량 기반 합리적인 요금제를 책정하겠습니다. 이를 위해 SaaS 개발자 3명이상을 채용예정인데, 저희 주 고객인 의사분들은 주말/야간에 연구를 하시는 경우가 많아 Azure 서버 가용시간을 99.9%이상으로 확보하겠습니다. 마지막으로 일본진출입니다. 저희가 개발한 오픈소스 분석패키지가 일본에서 활발하게 이용되고 있으며, 관련 내용을 일본 오픈소스 컨퍼런스에서도 발표할 예정입니다. 일본은 대표적인 제약/바이오 강국이지만 상대적으로 디지털화가 느린 특징이 있어 1차 해외진출 목표로 설정했으며, 본 사업을 통해 일본 고객 유치 및 일본 진출을 도울 수 있는 투자사를 만나 일본 지사를 설립하겠습니다. +사업화 추진전략의 핵심 고객 확장, SaaS 전환, 일본진출의 3가지입니다. 기본적인 분석은 openstat을 통해 무료로 제공함으로서 개인고객들의 신뢰를 얻고, 이 신뢰를 바탕으로 기관계약을 확장해나가겠습니다. 분석기능을 임상시험용으로 업그레이드하면서 SaaS 형태의 서비스를 구축해, 보안 및 서비스 안정성에 대한 신뢰를 확보하고, 사용량 기반 합리적인 요금제를 책정하겠습니다. 이를 위해 SaaS 개발자 3명이상을 채용예정인데, 저희 주 고객인 의사분들은 주말/야간에 연구를 하시는 경우가 많아 서버 가용시간을 99.9%이상 확보하겠습니다. 마지막으로 일본진출입니다. 저희가 개발한 오픈소스 분석패키지가 일본에서 활발하게 이용되고 있으며, 관련 내용을 일본 오픈소스 컨퍼런스에서도 발표할 예정입니다. 일본은 대표적인 제약 강국이지만 상대적으로 디지털화가 느린 특징이 있어 1차 해외진출 목표로 설정했으며, 본 사업을 통해 일본 고객 유치 및 일본 진출을 도울 수 있는 투자사를 만나 일본 지사를 설립하겠습니다. ## 성장전략 : 사업추진 일정 및 자금 운용 계획 -다음은 사업추진 일정입니다. 올해 업그레이드된 분석기술로 연단위 계약을 확대해나가 매출 10억 100% 성장을 이루고, SaaS 구축을 통해 200% 성장까지 이루겠습니다. 사업기간 내 일본, 내년까지 미국에 진출할 것이며 일본 제약사 1개 이상과 계약을 체결할 것입니다. 2024년 말부터는 보고서/논문 생성서비스를 출시할 것이며, 완성된 임상시험 플랫폼으로 미국까지 진출하여 기하급수적 성장을 이루겠습니다. +다음은 사업추진 일정입니다. 올해 업그레이드된 분석기술로 연단위 계약을 확대해나가 매출 10억 100% 성장을 이루고, SaaS 구축을 통해 200% 성장까지 이루겠습니다. 사업기간 내 일본, 내년까지 미국에 진출할 것이며 일본 제약사 1개 이상과 계약을 체결할 것입니다. 2024년 말부터는 보고서서비스를 출시할 것이며, 완성된 임상시험 플랫폼으로 미국까지 진출하여 기하급수적 성장을 이루겠습니다. -사업비는 인건비 및 신규인력 노트북, 그리고 클라우드 비용을 기본으로, 특허, 해외 컨퍼런스 참가, 보안/생성형AI 기술컨설팅 위한 위한 용역으로 구성했습니다. 그동안 창업지원사업 및 R&D를 통해 자금을 확보했었으며, 계속 수행중인 챗봇과제, 새로 지원하는 R&D를 활용할 예정입니다. 그 외 일본진출 위한 투자를 유치하겠습니다. +사업비는 인건비 및 신규인력 노트북, 그리고 클라우드 비용을 기본으로, 특허, 해외 컨퍼런스 참가, 생성형AI/보안 기술컨설팅 위한 위한 용역으로 구성했습니다. 그동안 창업지원사업 및 R&D를 통해 자금을 확보했었으며, 계속 수행중인 챗봇과제, 새로 지원하는 R&D를 활용할 예정입니다. 그 외 일본진출 위한 투자를 유치하겠습니다. ## 기술 경쟁력 : 보유 기술의 완성도 및 활용성